TAVANIC DANS LES TRAITEMENT DES PNEUMOPATHIES COMMUNAUTAIRES SÉVÈRES

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Objectif : Etude ouverte randomisée comparant la lévofloxacine (TAVANIC) à l’association CLAFORAN-OFLOCET dans le traitement des pneumopathies communautaires sévères

Début de l’étude : Mars 2000

Investigateur principal : Ch. Santré

En cas de possibilité d’inclusion, le classeur avec l’ensemble des documents et les traitements sont dans le bureau de Ch. Santré.

La randomisation est faite par l’intermédiaire d’un serveur vocal selon les modalités ci-dessous

Critères d’inclusion

  1. Age > 18 ans
  2. Patient venant de son domicile ou d’une collectivité non médicalisée
  3. Pneumonie diagnostiquée selon les critères habituels
  4. Radiologie : opacité récente alvéolaire systématisée ou non
  5. Biologie : hyperleucocytose (> 10 000 GB/mm3) ou leucopénie (< 4500 GB/mm3)
  6. Critères de sévérité justifiant l’admission en USI

Présence d’un critère majeur ou de deux critères mineurs définis comme suit :

Critère majeur : ventilation assistée ou ventilation non invasive (ventilation au masque ou CPAP), avec une PaO2/FiO2 < 250 mmHg
Critères mineurs :
FR > 30 C/min
PaO2 < 60 mmHg
PaCO2 > 50 mmHg en air ambiant
Atteinte de plus d’un lobe
Troubles de la conscience
  1. Consentement éclairé écrit du patient ou de l’un de ses proches

Critères de non inclusion

  1. Isolement avant le début du traitement d’un pathogène résistant à l’un des médicaments de l’étude
  2. Traitement durant au moins 48 h par l’un de ces médicaments avec échec
  3. Patient susceptible de recevoir des antibiotiques pour une autre raison
  4. Patient en état de choc
  5. Suspicion de pneumonie nosocomiale
  6. Patient en établissement de moyen et long séjour
  7. Cancer en phase terminale
  8. Tuberculose pulmonaire évolutive, mucoviscidose
  9. Dilatation des bronches
  10. Infection à VIH connue et lymphocytes CD4 < 50/mm3
  11. Décès attendu dans les 48 h
  12. Immunodépression (PN < 1000/mm3)

Liste non exhaustive, Cf. Dossier complet (Bureau Ch. Santré)

 Randomisation

Informations nécessaires :

N° de centre : 098
Date de naissance et sexe du patient
N° de téléphone du serveur vocal HMR : 0 805 90 40 20
N° de fax pour confirmation de randomisation : 04 50 88 35 63

Une confirmation de la randomisation vous est adressée par fax avec le traitement alloué.
Suivre les instructions, reportez page 4 du cahier d’observation (CRF) le traitement attribué.

Traitements : Bureau Ch. Santré

Examens nécessaires (inclusion):
Biologie habituelle
Examens bactériologiques : hémocultures, expectorations, brosse ou LBA.
Test de grossesse (si femme en âge de procréation) : les kits de diagnostic sont avec les traitements

 En cas de difficultés, joindre Ch. Santré (06 08 48 07 87).

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